儀器檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包

如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。

應(yīng)制訂程序來(lái)描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。

要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序。這些為簽訂檢測(cè)和/或校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評(píng)審的政策和程序應(yīng)確保：

a) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解（見(jiàn)2）；

b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；

c) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶(hù)要求的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法（見(jiàn) 2）；

客戶(hù)的要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開(kāi)始之前得到解決。每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受。

注 1：對(duì)要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審應(yīng)當(dāng)以可行和有效的方式進(jìn)行，并考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響。對(duì)內(nèi)部客戶(hù)的要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審可以簡(jiǎn)化方式進(jìn)行。

注 2：對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的評(píng)審，應(yīng)當(dāng)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備了必要的物力、人力和信息資源， 儀器校驗(yàn)且實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)所從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有必要的技能和專(zhuān)業(yè)技術(shù)。該評(píng)審也可包括以前參加的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果和/或?yàn)榇_定測(cè)量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗(yàn)性檢測(cè)或校準(zhǔn)計(jì)劃的結(jié)果。

注 ：合同可以是為客戶(hù)提供檢測(cè)和/或校準(zhǔn)服務(wù)的任何書(shū)面的或口頭的協(xié)議。

2 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶(hù)的要求或工作結(jié)果與客戶(hù)進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。

注：對(duì)例行和其他簡(jiǎn)單任務(wù)的評(píng)審，由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(shí)（如簽名縮寫(xiě)）即可。對(duì)于重復(fù)性的例行工作，如果客戶(hù)要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶(hù)的總協(xié)議下對(duì)持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)任務(wù)，則應(yīng)當(dāng)保存更為全面的記錄。

評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作。

對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶(hù)。

工作開(kāi)始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。

儀器校驗(yàn)和校準(zhǔn)的分包

1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。

2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù)，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶(hù)的準(zhǔn)許，好是書(shū)面的同意。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)，由客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。