儀器校驗服務和供應品的采購

6.1實驗室應有選擇和購買對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的政策和程序。還應有與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。

6.2實驗室應確保所購買的、影響檢測和/或校準質量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經檢查或以其他方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法中規定的標準規范或要求之后才投入使用。所使用的服務和供應品應符合規定的要求。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。

6.3 影響實驗室輸出質量的物品的采購文件，應包含描述所購服務和供應品的資料。這些采購文件在發出之前，其技術內容應經過審查和批準。

注：該描述可包括型式、類別、等級、準確的標識、規格、圖紙、檢查說明、包括檢測結果批準在內的其他技術資料、質量要求和進行這些工作所依據的管理體系標準。

6.4 實驗室應對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單。

7 服務客戶

7.1 在確保其他客戶機密的前提下，實驗室應在明確客戶要求、監視實驗室中與工作相關操作方面積極與客戶或其代表合作。

注 1：這種合作可包括：

a) 允許客戶或其代表合理進入實驗室的相關區域直接觀察為其進行的檢測和/或校準。

b) 客戶出于驗證目的所需的檢測和/或校準物品的準備、包裝和發送。

注 2：客戶非常重視與實驗室保持技術方面的良好溝通并獲得建議和指導，儀器校驗以及根據結果得出的意見和解釋。實驗室在整個工作過程中，應當與客戶尤其是大宗業務的客戶保持溝通。實驗室應當將檢測和/或校準過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。

7.2 實驗室應向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應使用和分析這些意見并以改進管理體系、檢測和校準活動及客戶服務。

注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調查、與客戶一起評價檢測或校準報告。

8 投訴

實驗室應有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應保存所有投訴的記錄以及實驗室針對投訴所開展的調查和糾正措施的記錄（見 11）。

9不符合檢測和/或校準工作的控制

9.1 實驗室應有政策和程序，當檢測和/或校準工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施。該政策和程序應確保：

a) 確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規定當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要時暫停工作、扣發檢測報告和校準證書）；

b) 對不符合工作的嚴重性進行評價；

c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；

必要時，通知客戶并取消工作；

e) 規定批準恢復工作的職責。

注：對管理體系或檢測和/或校準活動的不符合工作或問題的識別，可能發生在管理體系和技術運作的各個環節，例如客戶投訴、質量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監督、檢測報告和校準證書的核查、管理評審和內部或外部審核。

9.2 當評價表明不符合工作可能再度發生，或對實驗室的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時，應立即執行 11中規定的糾正措施程序。

10 改進

實驗室應通過實施質量方針和質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理體系的有效性。

11 糾正措施

111 總則

實驗室應制定政策和程序并規定相應的權力，以便在識別出不符合工作和對管理體系或技術運作中的政策和程序的偏離后實施糾正措施。

注：實驗室管理體系或技術運作中的問題可以通過各種活動來識別，例如不符合工作的控制、內部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。