量測與試驗設備校正偏離時處理方式

儀器維修產管理辦法之相關規定申請報廢外來儀器的校驗用之儀器和客人交本使用之儀器器體件簽送外校儀器表序執行,但在儀器設備一覽表中要注明其為外來儀窗質量異常處理單儀器設備一覽表儀器校驗維修記錄表內校儀器檢驗報告校驗合格標免校卷標暫停使用卷標報廢標簽參考儀器設備內校指導書外校儀器文件位及精確度一覽表附經校驗后發現部分檔位不合格使用過程中發現異常須追溯該儀器對被檢產品質量之影響，并記錄于"質量異常處理儀器無法修復時可依資外來儀器即為本向外廠借外來儀器的管理及校驗依本儀器的管理及校驗程使用標簽標準件標識標簽儀器校驗追溯體系及儀器校驗流程圖修正值標簽制定檢驗、量測與試驗設備校正程序,包含設備型式、識別號碼、放置地點、查驗頻率、查驗方法、允收標準與結果不滿意時所采行之措施等細節。

鑒定檢驗、量測及試驗設備具有適當的標示或核準的識別記錄,以顯示其校正狀況。維持檢驗、量測與試驗設備之校正記錄。因應對策依據準確度之要求,選用適合需要之量測設備。新儀器必須校正,并須定期追溯校正,及不定期實施交錯檢查,以確定其精確度在有效之范圍內。制定儀器總表、履歷表、校正周期、校正程序、催校管理并隨時更新這些資料。儀器追溯校正后,應黏貼校正標簽,免校及暫停使用之儀器亦應黏貼標簽。保存校正記錄,以掌握儀器之管制狀況。量規儀器校正與管理課程要求因應對策當檢驗、量測與試驗設備校正偏離時,對過去檢驗與測試結果之正確性,應加以評估并記錄。儀器校正記錄須制作管制圖,以了解校正基本準是否有偏差,如有偏差,應分析原因并改善之。確保環境條件適合實施校正、檢驗、量測與試檢。儀器校正必需在一認可之環境條件下進行,可避免不合格的環境造成校正誤差。制定搬運、保存與儲藏之作業方法,并於搬運、保存、儲藏后重新使用,再做必要之功能測試。確保檢驗、量測與試驗設備之搬運、保存與儲藏后仍可維持其準確度與適用性。

保護檢驗、量測與試驗設備,包含測試硬體及軟體,免於不當之調整而使原校正設定失效。儀器校正后,應貼上封簽,絕對禁止調整,如有偏差,則需再行送校。四工廠儀器日常管理要項工廠儀器日常管理要項量規儀器校正與管理課程以下所述系因應對儀器校正之需求,列出儀器管理要項,若將這些要項納入儀器管理作業程序,成為品質手冊之一部份,較易通過這稽核。儀器管理要項僅供參考儀器管理要項僅供參考僅供參考一儀器設備之選用、采購二儀器安裝與評估三儀器定期校正基本做法建立工廠儀器總表附件一每一部儀器須建立儀器履歷表附件二制定年度儀器校正計劃附件三實施儀器催校措施附件四使用必要之標簽已校正之儀器得貼上校正合格標簽附件五損壞或校正不合格儀器得貼上暫停使用標簽附件七不需校正之儀器得貼上無需校驗標簽附件八已校正之儀器,需有校正報告附件九需有完整之儀器追溯體系儀器外校時,應選擇評鑒合格之實驗室。儀器內校時,應有內校之校正指導書附件十,校正報告,并正報告,共貼上校正標簽,且應注意精準度之維持,通常標準件之精確度應高於待佼件四倍以上,且標準件應能追溯至國家標準。搬運、保存、儲藏之作業須規范之,以確保儀器之精準度不受影響。用于監視和測量的計算機軟件，應在初次使用前確認，并在必要時重新確認。