分離機械是藥品生產領域中原料

相關公用工程方面：設備不是獨立存在的，制藥設備所用介質（水、氣、汽等）和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。

面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產"零缺陷"的要求，計量檢測有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如：

（1）容器內零部件結構應無滯留物料的死角；

（2）動軸的密封不得向物料一側滲漏；

（3）如何實現 CIP與 SIP；

（4）減少工序暴露；

（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染；

（6）實現連續化、無菌化"不見陽光"的密閉生產系統；

（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講，儀器校驗給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間，形成了制藥裝備"十一五"期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。

分離機械如何滿足GMP的討論

分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的最多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，計量校準如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。