醫療計量儀器設備維護制度

療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

計量儀器設備維護制度

1．計量校準檢測設備檢修由使用科室提出申請或電話計量儀器檢定告知等，由工程技術人員按照計量檢修程序和操作規程開展工作。

2．被檢修醫療計量儀器設備不得擅自他用。

3．醫療工程科或醫療設備科（檢修室）應具備承擔本級檢修任務的 計量檢測檢定工作環境和儀器設備。

4．其他單位送來的被檢修醫療計量儀器設備，須經領導同意方可進行維修。

5．對于疑難故障，須共同研究分析或在科長及上級業務人員的指導下工作。

6．對于奇、特故障無能力承擔檢修任務，經有關領計量儀器檢定同意由上一級（或廠家工程師）部門檢修。

7．儀器維修人員不得擅自對醫療計量儀器設備進行超范圍技術指標的修改。

8．修復好的醫療儀器做好檢修記錄（重要的儀器），并通知使用科室做好設備交接手續。