家庭醫療儀器定期校準說明及需要注意的問題
[在線咨詢] 時間:2021-05-27家庭醫療儀器定期校準說明及需要注意的問題
儀器校驗醫療儀器是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持計量儀器校正 ;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
儀器校準國家質檢總局發布了我國首個《便攜式血糖分析儀校準規范》,并于今年3月21日開始實施,《規范》對便攜式血糖分析儀技術性能指標的校準方法進行了統一,并為正確評定便攜式血糖分析儀技術性能提供了依據。
此外,衛生部還分別在2009年8月和2010年12月下發通知,要求醫療單電磁儀器校準位的血糖儀必須至少每半年校驗一次。
計量校正注意事項:
1.測量的客體即測量對象:主要指幾何量,包括長度、面積、形狀、高程、角度、表面粗糙度以及形位誤差等。
由于幾何量的特點是種類繁多,形狀又各式各樣,因此對于他們的特性,被測參數的定義,以及標準等都必須加以研究和熟悉,以便進行測量。
2.計量單位:我國國務院于1977年5月27日頒發的《中華人民共和國計量管理條例(試行)》第三條規定中重申:"我國的基本計量制度是米制(即公制),逐步采用國際單位制。"
1984年2月27日正式公布中華人民共和國法定計量單位,確定米制為我國的基本計量制度。計量檢測在長度計量中單位為米(m),其他常用單位有毫米(mm)和微米(μm)。
在角度測量中以度、分、秒為單位。
3.測量方法:指在進行測量時所用的按類敘述的一組操作邏輯次序。
對幾何量的測量而言,則是根據被測參數的特點,如公差值、大小、輕重、材質、數量等,并分析研究該參數與其他參數的關系,確定對該參數如何進行測量的操作方法。
4.測量的準確度:指測量結果與真值的一致程度。由于任何測量過程總不可避免地會出現測量誤差, 誤差大說明測量結果離真值遠,準確度低。因此,準確度和誤差是兩個相對的概念。
由于存在測量誤差,任何測量結果都是以一近似值來表示。

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