壓力蒸氣滅菌設備處理

ＥＮ５５４規定了用壓力蒸氣滅菌設備處理、性能功效鑒定、過程控制、監督醫療器械滅菌的要求。該標準指出，其監測是基于測量制約滅菌的物理參數，而生物指示劑因對壓力蒸氣滅菌設備價值有限，只在一些特殊的情況下作為補充手段使用。

計量校準這一條款也是歐盟標準與我國消毒技術規范的技術檢測手段的根本區別之所在。我國消毒技術規范規定的檢測方法只有生物指示劑和化學指示卡兩種。相比較而言，物理量的測量比化學量測量更準確、方便和具有更好的時效性，參數的可控性也高得多。 差距之三：平衡時間存異。  

ＥＮ５５４根據滅菌器及其內載荷的溫度時間變化過程，將滅菌器內的溫度達到滅菌溫度的時間過程分為平衡時間和保持時間。平衡時間是指滅菌器艙室達到滅菌溫度到其裝載內任何一點達到滅菌溫度的時間間隔，而保持時間是指裝載內所有點上的溫度都保持在滅菌溫度范圍的持續時間。

因為我國的消毒技術規范沒有對滅菌裝置區分平衡時間和保持時間，特別是我國的技術規范未對滅菌器平衡時間的長短作出規定，對各種裝載情況，也沒有平衡時間的測定，因此，如何確定裝載的滅菌保持時間，純粹依靠操作人員憑經驗估計。這是我國消毒技術規范在滅菌檢測方面的明顯不足之處。  高科技驗證儀 檢測真實可靠   隨著電子技術進入人們的生活，為檢測高壓滅菌鍋和清洗消毒機提供了一種更直接、更精確的新方法———電子檢測方法。